REZEPTURHERSTELLUNG IN DER APOTHEKE BLEIBT UNVERZICHTBAR

Ein Kind braucht eine Dosis, die es als Fertigpräparat nicht gibt. Ein älterer Kunde kann seine Tabletten kaum noch schlucken. Bei einer Hauterkrankung passt der Wirkstoff, doch die Grundlage bereitet Probleme. In solchen Fällen kann die Rezepturherstellung helfen, weil sich Rezepturarzneimittel an den jeweiligen Bedarf anpassen lassen.

Individuelle Rezepturen schließen Versorgungslücken, die industriell gefertigte Medikamente offenlassen. Auch selten benötigte Zusammensetzungen sind mitunter nicht als Fertigpräparat erhältlich. Durch die Rezepturherstellung stellen Apotheken geeignete Arzneimittel bereit und ermöglichen sonst schwer umsetzbare Behandlungen. Die Rezepturherstellung verbindet Ihr galenisches Wissen mit den Bedürfnissen am HV.

Gerade Kinder benötigen häufig eine Dosis, die sich aus verfügbaren Tabletten nicht zuverlässig gewinnen lässt. Die Rezepturherstellung ermöglicht passende Wirkstärken, wobei individuelle Rezepturen auch geeignete Hilfsstoffe erfordern. Rezepturarzneimittel müssen außerdem so beschaffen sein, dass sich die verordnete Menge genau abmessen lässt. Auch Geschmack und Handhabung zählen bei der Rezepturherstellung.

Flüssige Rezepturarzneimittel können Vorteile bieten, sofern Wirkstoff und Anwendung dafür geeignet sind. Ihre Konzentration muss ein praktikables Dosiervolumen ermöglichen, das zur Dosierhilfe passt. In Suspensionen muss sich abgesetzter Wirkstoff durch Aufschütteln gleichmäßig verteilen lassen. Individuelle Rezepturen brauchen daher eine sorgfältig geplante Rezepturherstellung und eine Beratung, die Eltern die Anwendung verständlich erklärt.

Auch für Erwachsene mit Schluckbeschwerden können individuelle Rezepturen eine Lösung sein. Tabletten zu zerkleinern ist nicht immer möglich, etwa wenn sich dadurch eine besondere Wirkstofffreisetzung verändert wird. Apotheke und Arztpraxis klären, welche Rezepturarzneimittel zur Therapie passen.

Die Rezepturherstellung erfordert, dass Zusammensetzung, Stabilität und Anwendung fachlich abgesichert sind.

In der Dermatologie ermöglicht die Rezepturherstellung, neben der Wirkstoffkonzentration auch die Grundlage anzupassen. Individuelle Rezepturen berücksichtigen dabei Hautzustand, Körperstelle und Behandlungsziel. So können Rezepturarzneimittel Anforderungen erfüllen, die ein verfügbares Fertigpräparat nicht abdeckt. Weil die Grundlage auch die Wirkstofffreisetzung beeinflusst, darf sie bei der Rezepturherstellung nicht beliebig ausgetauscht werden.

Individuelle Rezepturen können zudem helfen, einen unverträglichen Hilfsstoff zu vermeiden. Das hilft Menschen, die auf Bestandteile vorhandener Präparate reagieren.

Rezepturarzneimittel ohne Konservierung sind allerdings nicht grundsätzlich die bessere Wahl, denn auch sie müssen während der Anwendung mikrobiologisch ausreichend geschützt bleiben. Bei der Rezepturherstellung müssen deshalb Zusammensetzung, Packmittel und Aufbrauchsfrist zusammenpassen.

Fehlt ein Fertigpräparat, können individuelle Rezepturen unter bestimmten Voraussetzungen die Versorgung unterstützen. Ein bekanntes Beispiel waren die Engpässe bei Fiebersäften für Kinder, bei denen die Rezepturherstellung auf ärztliche Verschreibung als mögliche Maßnahme vorgesehen wurde. Rezepturarzneimittel waren dabei eine Lösung für begründete Einzelfälle. Daraus folgt keine allgemeine Erlaubnis, jedes fehlende Präparat durch die Rezepturherstellung zu ersetzen.

Für individuelle Rezepturen müssen geeignete Ausgangsstoffe und eine fachlich abgesicherte Zusammensetzung verfügbar sein. Die Apotheke braucht außerdem die nötige Ausstattung und ein geeignetes Verfahren. Werden Arzneimittel aus Fertigpräparaten angefertigt, können deren Hilfsstoffe das Ergebnis beeinflussen. Auch unter Zeitdruck verlangt die Rezepturherstellung eine sorgfältige Prüfung der Bestandteile, zudem sind Verordnung und Erstattung zu klären.

Bei der Rezepturherstellung beginnt die Qualitätssicherung schon vor dem ersten Einwiegen. Bei der pharmazeutischen Plausibilitätsprüfung beurteilen Sie für individuelle Rezepturen unter anderem Dosierung, Anwendung, Verträglichkeit der Bestandteile und Haltbarkeit. Offene Fragen müssen vor der Rezepturherstellung geklärt sein. Die schriftliche Herstellungsanweisung legt das Vorgehen für die Rezepturarzneimittel fest, das Herstellungsprotokoll dokumentiert den tatsächlichen Ablauf.

Während der Rezepturherstellung werden die vorgesehenen kritischen Schritte kontrolliert und die Ergebnisse festgehalten. Für individuelle Rezepturen als Suspension kann beispielsweise die gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs entscheidend sein.

Vor der Abgabe folgen die Prüfung und die dokumentierte Freigabe durch eine Apothekerin oder einen Apotheker. So wird nachvollziehbar, wie die Qualität der Rezepturarzneimittel gesichert wurde.

Moderne Rührgeräte und digitale Dokumentation unterstützen die Rezepturherstellung. Individuelle Rezepturen lassen sich jedoch nicht immer automatisch verarbeiten; das Verfahren muss zur Zusammensetzung passen. Um das zu beurteilen, muss man verstehen, was beim Lösen, Dispergieren oder Emulgieren geschieht. Verhält sich eine Mischung unerwartet, hilft Ihnen dieses Wissen, die Rezepturherstellung zu unterbrechen und die Ursache zu klären.

Für individuelle Rezepturen muss nicht jede Formel neu entwickelt werden. Das Neue Rezeptur-Formularium bietet geprüfte Zusammensetzungen und beschriebene Verfahren für die Rezepturherstellung. Damit lassen sich Arzneimittel nach nachvollziehbaren Qualitätsstandards anfertigen.

Auch bewährte individuelle Rezepturen verdienen einen kritischen Blick. Das DAC/NRF entwickelt und aktualisiert seine Vorschriften unter wissenschaftlicher Beratung und mit Untersuchungen im eigenen Labor. Neue Erkenntnisse können Änderungen erforderlich machen, überholte Formeln können entfallen. Wer Rezepturarzneimittel anfertigt, muss deshalb regelmäßig dazulernen und aktuelle Informationen in die Rezepturherstellung einbeziehen.

Mit der Rezepturherstellung allein ist die Versorgung noch nicht abgeschlossen. Kund*innen müssen wissen, wie sie individuelle Rezepturen anwenden, aufbewahren und wie lange sie diese verwenden dürfen. Bei einer Suspension gehört als Hinweis bei der Abgabe das Aufschütteln dazu, bei Hautzubereitungen die richtige Auftragsstelle und Anwendungshäufigkeit. Eine verständliche Kennzeichnung und Beratung helfen, Rezepturarzneimittel zu Hause richtig einzusetzen.

Erklären Sie auch, warum individuelle Rezepturen eine bestimmte Konzentration oder Grundlage haben. Damit machen Sie den Nutzen Ihrer Arbeit und den Wert der Apotheke vor Ort sichtbar und helfen Kund*innen, ihre Behandlung zu verstehen.

Lassen Sie sich bei erklärungsbedürftigen Dosierhilfen zeigen, wie Ihre Kund*innen die vorgesehene Menge abmessen. So hilft Ihre Beratung nach der Rezepturherstellung, Rezepturarzneimittel im Alltag zuverlässig anzuwenden.

Die Rezepturherstellung kann Lieferprobleme nicht umfassend lösen, bleibt aber unverzichtbar, solange Fertigpräparate nicht jede notwendige Behandlung ermöglichen. Damit Apothekenteams individuelle Rezepturen anbieten können, brauchen sie geeignete Arbeitsbedingungen, aktuelle Fachinformationen und qualifiziertes Personal.

Für Eltern zählt, dass ihr Kind das benötigte Arzneimittel in der passenden Dosis erhält. Das ermöglicht Ihre Rezepturherstellung.

Quellen:
https://www.abda.de/apotheke-in-deutschland/was-apotheken-leisten/luecken-schliessen/Rezepturarzneimittel/
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Weiterbildung/BAK_Empfehlungen/DE_Paediatr_Ph_2024.pdf
https://gd-online.de/german/veranstalt/images2022/GD_LL_Dermatologische_Rezepturen_01.09.2022.pdf
https://www.kvhh.net/de/praxis/verordnung/verordnung/verordnung-von-individuellen-rezepturen-von-fiebersaeften-fuer-kinder-mit-den-wirkstoffen-paracetamol-und-ibuprofen-im-einzelfall-moeglich.html
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Praktische_Hilfen/Leitlinien/Rezeptur_Defektur/LL_Rezeptur_Defektur.pdf
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Praktische_Hilfen/Leitlinien/Rezeptur_Defektur/LL_Rezeptur_Defektur_Kommentar.pdf
https://dacnrf.pharmazeutische-zeitung.de/ueber-uns