NEUER WIRKSTOFF GEGEN SCHUPPENFLECHTE: ZULASSUNG BEANTRAGT

Schuppenflechte oder auch Psoriasis ist eine Autoimmunerkrankung und lässt sich nicht heilen. Die Behandlungen lindern lediglich die Beschwerden. Die Plaque-Psoriasis kommt am häufigsten vor und äußert sich in Verdickungen der Haut, die oft stark jucken, brennen und auch bluten können. Viele gegen Schuppenflechte wirksame Medikamente sind Antikörper und müssen gespritzt werden. Die neue Substanz Icotrokinra eignet sich zum Einnehmen, und das, obwohl sie auch ein Eiweiß ist.

Während die Zulassungsstudien für Icotrokinra viel versprechen, wird es noch eine Weile dauern, bis die neue Tablette auf den Markt kommt. Der Hersteller rechnet mit einer Zulassung bis Ende 2026 und hofft, eine neue Standardtherapie gegen Plaque-Psoriasis gefunden zu haben.

Icotrokinra zeigt gegen Schuppenflechte in den Zulassungsstudien gute Ergebnisse. In ICONIC-LEAD, einer der beiden Phase-3-Studien, bewirkt die Substanz bei zwei Dritteln der Probanden eine erscheinungsfreie oder fast erscheinungsfreie Haut und bessert die Symptome erheblich. Bei der Hälfte der Teilnehmenden ab 12 Jahren reduzierte sich die Ausprägung der Schuppenflechte um 90 Prozent innerhalb von 16 Wochen.

Zum Vergleich: in der Placebogruppe erreichten lediglich vier Prozent eine (fast) erscheinungsfreie Haut und acht Prozent eine vergleichbare Besserung ihrer Schuppenflechte wie in der Icotrokinra-Gruppe. Die Nebenwirkungen hielten sich außerdem in Grenzen und lagen auf dem gleichen Niveau wie unter Placebo. Hauptsächlich traten Infektionen der oberen Atemwege und Durchfall auf.

Die zweite Zulassungsstudie ICONIC-ADVANCE1 ähnelt der ersten, vergleicht aber den gegen Schuppenflechte bereits zugelassenen Wirkstoff Deucravacitinib in einer Dosis von sechs Milligramm pro Tag mit Placebo und einmal täglich 200 Milligramm Icotrokinra bei Erwachsenen.

• Nach 24 Wochen fand sich bei 74 Prozent der Teilnehmenden, die mit Icotrokinra behandelt wurden, eine erscheinungsfreie oder fast erscheinungsfreie Haut, 52 Prozent waren es in der Deucravacitinib-Gruppe.
• Eine Besserung der Schuppenflechte um 90 Prozent erreichten mit dem neuen Wirkstoff 66, unter Deucravacitinib nur 41 Prozent der Probanden.
• Nach 24 Wochen waren 41 Prozent der Icotrokinra-Anwendenden völlig beschwerdefrei, während das nur bei 16 Prozent der Vergleichsgruppe zutraf.

Der Hersteller stellt den Zulassungsantrag für den Wirkstoff zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte, prüft aber in Studien gleichzeitig, ob auch andere Anwendungsgebiete, etwa gegen rheumatische Erkrankungen, infrage kommen.

Bei der Entstehung der Schuppenflechte spielt das Zytokin Interleukin (IL)-23 eine entscheidende Rolle. Bisher gegen Schuppenflechte zugelassene Medikamente sind oft Antikörper, die den IL-23-Signalweg blockieren und so die Freisetzung entzündungsfördernder Botenstoffe stark einschränken. Guselkumab, Risankizumab, Tildrakizumab und Ustekinumab müssen gespritzt werden. Anders die neue Substanz, die sich gegen den IL-23-Rezeptor richtet.

Mit Icotrokinra und dem bereits zugelassenen Deucravacitinib stehen möglicherweise bald gegen Schuppenflechte zwei oral anwendbare Medikamente zur Verfügung. Während die gegen mittlere bis schwere Formen der Schuppenflechte bisher eingesetzten Medikamente Injektionen sind, nehmen Betroffene das künstlich hergestellte Peptid Icotrokinra oral ein.

Durch seine Struktur bauen die körpereigenen Peptidasen den Wirkstoff nur langsam ab. Obwohl nur geringe Mengen resorbiert werden, reicht das wegen der hohen Affinität der Substanz zum IL-23-Rezeptor für eine Wirkung aus.

Ob Icotrokinra das Spektrum der gegen Schuppenflechte zugelassenen Medikamente bald erweitert, muss sich in den nächsten 12 bis 18 Monaten zeigen. So lange dauert es erfahrungsgemäß, bis eine neue Substanz in Europa zugelassen wird.

Der Hersteller Johnson & Johnson hofft, mit Icotrokinra eine neue Standardtherapie gegen Schuppenflechte einzuführen und die Erwartungen an eine wirksame Behandlung nachhaltig zu verändern. Weil der Leidensdruck bei Betroffenen oft hoch ist, sind wirksame, sichere Medikamente dringend gesucht.

Quellen:
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/neue-orale-therapieoption-bei-plaque-psoriasis-auf-dem-weg-159513
Simpson EL, Bissonnette R, Paller AS, King B, Silverberg JI, Reich K, Thyssen JP, Doll H, Sun L, DeLozier AM, Nunes FP, Eichenfield LF.: “The Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™): a clinical outcome measure for the severity of atopic dermatitis”, British Journal of Dermatology, 1. Oktober 2022. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9804170/
https://flexikon.doccheck.com/de/Psoriasis_Area_and_Severity_Index
https://flexikon.doccheck.com/de/Icotrokinra
https://www.gelbe-liste.de/dermatologie/wirksamkeit-icotrokinra-psoriasis
https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/newsroom/icotrokinra-results-show-potential-to-set-a-new-standard-of-treatment-in-plaque-psoriasis