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Risikobewertung

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Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus den beiden Bundesoberbehörden BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) und PEI (Paul-Ehrlich-Institut) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung in den Blickpunkt zu rücken.

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als Print- und Onlineversion.

Themen der aktuellen Ausgabe:
•Osteonekrosen des Kiefers und Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs unter der Therapie mit Bisphosphonaten oder Denosumab – neue risikominimierende Maßnahmen
•Kein Hinweis auf Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und zwei seltenen Syndromen
•Überempfindlichkeitsreaktionen auf verschreibungspflichtige Arzneimittel in der ambulanten Verordnung
•10. Deutscher Pharmakovigilanz-Tag
•EEG-Biomarker in der Früherkennung und Verlaufskontrolle der Alzheimer-Demenz
•Meldungen aus BfArM und PEI
•Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Quelle: bfarm

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