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PIERRE FABRE DERMO-KOSMETIK GmbH | Dermatologie

TOLAK® 40MG/G CREME: NEUES PRÄPARAT ZUR BEHANDLUNG VON AKTINISCHER KERATOSE AB SEPTEMBER 2020

Das einmal täglich anzuwendende Präparat Tolak® 40mg/g Creme zeigt bei optimierter lokaler Verträglichkeit eine vergleichbare Wirksamkeit wie die Standardtherapie mit fünfprozentiger 5-Fluorouracil-Creme zweimal täglich.

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Ab September 2020 bietet Pierre Fabre ein neues Produkt zur Behandlung der Aktinischen Keratose an. Die Aktinische Keratose ist ein durch natürliche oder künstliche UV-Strahlung verursachtes abnormes Wachstum bestimmter Hautzellen (Keratinozyten) der obersten Hautschicht. Die Läsionen sind teilweise nicht sichtbar und entwickeln sich im weiteren Verlauf zu rauen, verhornten und schuppenden Flecken, die entweder hautfarben oder gerötet sind. Sie sind zwar gutartig, können sich aber in bis zu 16 Prozent der Fälle zu einem Plattenepithelkarzinom entwickeln1 . Die rechtzeitige Behandlung betroffener Hautregionen kann hier also präventiv wirken.

Karzinomentwicklung mit Feldbehandlung frühzeitig unterbinden
Von besonderer Bedeutung ist dabei die sogenannte Feldbehandlung, deren Ansatz es ist, durch eine großflächige Anwendung des jeweiligen Präparates auch jene Hautpartien mit nicht sichtbaren Läsionen zu behandeln, um den Übertritt in fortgeschrittenere Stadien und die Entwicklung eines Karzinoms frühzeitig zu unterbinden. Zahlreiche Studien belegen die Bedeutung und Wirksamkeit dieses therapeutischen Ansatzes2-5. Verschiedene Wirkstoffe kommen bei der Behandlung der Aktinischen Keratose entweder in Monotherapie oder in Kombination zur Anwendung. Eine 2019 im New England Journal of Medicine publizierte Studie verglich die Wirksamkeit von vier feldgerichteten Therapien und zeigte bei fünfprozentiger 5-Fluorouracil(5-FU)-Creme gegenüber Imiquimod (5 %), Ingenolmebutat (0,015 %) und der Methylaminolevulinat-basierten photodynamischen Therapie (MAD PDT) die höchste Effektivität6 . Auch in einer Metaanalyse hat sich 5-FU unter anderem im Vergleich mit Diclofenac und einer Kryochirurgie als effektivster Wirkstoff erwiesen7 .

© PIERRE FABRE DERMO-KOSMETIK GmbH

5-FU-Vier-Prozent-Creme mit weniger schweren Nebenwirkungen versus 5-FU-Fünf Prozent
Mit Tolak® 40mg/g Creme wird es ein neues 5-FU-Präparat für die Behandlung der Aktinischen Keratose auf dem Markt geben, das bei vergleichbarer Wirksamkeit wie Fünf-Prozent-5-FU-Creme (80,5 % versus 80,2 % Patienten mit 75 % weniger Läsionen nach vier Wochen) nur einmal täglich angewendet werden muss. Seine optimierte Verträglichkeit mit weniger schweren Hautreaktionen führt zu einer verbesserten Compliance bei den Patienten (10 % Behandlungsabbrüche versus 15 % mit Fünf-Prozent-5-FU). Dies sind die Ergebnisse einer multizentrischen, doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Studie (n=841), in der die einmal tägliche Anwendung von Tolak® 5-FU-Vier-Prozent-Creme gegen zweimal täglich 5-FU Fünf-Prozent-Creme und Placebo (Vehikel) getestet wurde8 .

Zusammenfassend die Vorteile von Tolak® 40mg/g Creme im Überblick:

  • Bewiesene Effizienz bei Aktinischer Keratose
  • Nur einmal tägliche Anwendung
  • Optimierte lokale Verträglichkeit
  • Behandlung nicht sichtbarer Läsionen der Feldkanzerisierung

Spezialist für Hautpflege, Prävention und Therapie von Hautkrebs
Pierre Fabre bietet im Bereich Dermatologie ein umfassendes Spektrum an Produkten zur Hautpflege sowie zur Prävention und Therapie von Hautkrebs an. SunsiMed von Eau Thermale Avène ist ein Medizinprodukt, das die Haut vor täglicher Sonneneinstrahlung schützt und speziell für die sonnenüberempfindliche Haut entwickelt wurde. Sein komplexes, photostabiles Filtersystem Sunsitive® Protection bietet hochwirksamen Schutz vor UV-B- und UV-A-Strahlung, Pro-Tocoperol® fungiert als Zellschutz und Avène Thermalwasser hat hautberuhigende, reizlindernde sowie entzündungshemmende Eigenschaften. SunsiMed dient der Vorbeugung von Hautkrebs (außer Melanom), aktinischer Keratose und lichtbedingter Hautalterung. Für die Behandlung des malignen Melanoms (schwarzer Hautkrebs) wurden die zwei Tyrosinkinase-Hemmer Mektovi® (Binimetinib) und Braftovi® (Encorafenib) entwickelt.

Ausführliche Informationen und Tipps rund um das Thema Hautpflege, einschließlich verschiedener Hauterkrankungen und Besonderheiten während der Chemotherapie sowie Make-up-Tipps für Krebspatientinnen gibt es unter: https://www.eau-thermale-avene.de/hautexperten

Referenzen:
1Stockfleth E. The Importance of Treating the Field in Actinic Keratosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31 Suppl 2:8-11.
2Cramer P, Stockfleth E. Actinic keratosis: where do we stand and where is the future going to take us. Expert Opin Emerg Drugs 2020;25(1):49-58.
3de Oliveira ER, Inada NM, Blanco KC, et al. Cancerization field treatment using topical photodynamic therapy: a comparison between two aminolevulinate derivates. Photodiagnosis Phototdyn Ther 2020;30:101603.
4Huang A, Nguyen JK, Austin E, et al. Updates on treatment approaches for cutaneous field cancerization. Curr Dermatol Rep 2019;8(3):122-132.
5Ouchene L, Litvinov IV, Netchiporouk E. Fluorouracil is superior to other commonly used topical agents for the treatment of field cancerization. J Cutan Med Surg 2019;23(4):455-456.
6Jansen MHE, Kessels JPHM, Nelemans PJ, et al. Randomized trial of four treatment approaches for actinic keratosis. NEJM 2019;380(10):935-46.
7Wu Y, Tang N, Cai L, Li Q. Relative efficacy of 5-fluorouracil compared with other treatments among patients with actinic keratosis: A network meta-analysis. Dermatol Ther 2019;32(3):e12822.
8Dohill MA. Efficacy, Safety, and Tolerability of 4% 5-Fluorouracil Cream in a Novel Patented Aqueous Cream Containing Peanut Oil Once Daily Compared With 5% 5-Fluorouracil Cream Twice Daily: Meeting the Challenge in the Treatment of Actinic Keratosis. J Drugs Dermatol. 2016; 15 (10): 1218-1224.

Pflichttext gemäß § 4 Heilmittelwerbegesetz
Tolak® 40 mg/g Creme Wirkst.: Fluorouracil. Zus.: 1 g Creme enthält40 mg Fluorouracil. Sonst. Bestandt.: Macrogolglycerolstearate, Butylhydroxytoluol (E 321), Cetylalkohol, Citronensäure (E 330), Glycerol (E 422), Isopropylmyristat,Methylgluceth‑10, Methyl‑4- hydroxybenzoat (E 218), Propyl‑4-hydroxybenzoat (E 216), gereinigtes Wasser, raffiniertes Erdnussöl, Natriumhydroxid (E 524), Stearinsäure und Stearylalkohol. Warnhinweis: Enthält Butylhydroxytoluol, Erdnussöl, Sojaöl, Methyl‑4-hydroxybenzoat, Propyl 4-hydroxybenzoat, Stearylalkohol. Packungsbeilage beachten. Anwend.: topische Behandlung der nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratose (Grad I und II nach Olsen) von Gesicht, Ohren und/oder Kopfhaut bei Erwachsenen. Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen Inhaltstoffe, Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja, Schwangerschaft, Stillzeit, zusammen mit Brivudin, Sorivudin und Analoga (starke Hemmstoffe des 5‑FU abbauenden Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase), da diese zu einer starken Erhöhung der Plasmakonzentration von 5‑FU und der damit einhergehenden Toxizität führen. Nebenw.: Häufig: Hautreaktionen am Anwendungsort (Reizung, Schmerzen, Hautreaktionen, Erythem, Pruritus, Entzündung, Ödem) Augenreizung. Gelegentlich: Impetigo, Pharyngitis, Schlaflosigkeit, Beschwerden an der Nase, Lippenbläschen, Übelkeit, Schwellung um die Augen (Ödem), erhöhte Tränensekretion, Hautreaktionen an der Anwendungsstelle: Blutung, Erosion, Dermatitis, lokale Beschwerden, Trockenheit, Parästhesie, Lichtempfindlichkeitsreaktion. Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Reaktion (Kontaktekzem). Verschreibungspflichtig.
Weitere Hinweise:siehe Fachinformation. Stand: Oktober 2019 Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH, Jechtinger Straße 13, 79111 Freiburg Referenz aktuelle Fachinformation (FI): Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH TOLAK® 40 mg/g Salbe, Oktober 2019
Version des PT / der KFI basierend auf o.a. FI: Version 1.0 vom 11.03.2020

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