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Bionorica SE | Neueinführung

HOCHKONZENTRIERTES AGNUCASTON® 20 MG GEGEN PMS

Mönchspfeffer (Vitex agnus-castus) ist eine der bedeutendsten Heilpflanzen in der Gynäkologie und wurde 2022 zur Arzneipflanze des Jahres gekürt. Seit dem 01.06.2022 steht nun eine – auf dem deutschen Arzneimittelmarkt einzigartige – hochkonzentrierte Form für die Behandlung des Prämenstruellen Syndroms (PMS) zur Verfügung. Das neue 5-fach konzentrierte* Agnucaston® 20 mg lindert sowohl körperliche als auch psychische Beschwerden des PMS effektiv.

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Die Wirksamkeit hochkonzentrierter Vitex agnus-castus Extrakte wurde in einer multizentrischen, randomisierten, Placebo-kontrollierten Doppelblindstudie mit 170 PMS-Patientinnen gezeigt. In dieser Studie wurden sowohl körperliche als auch psychische PMS-Beschwerden erfasst. Die Behandlung mit einem Vitex agnus-castus Extrakt der Wirkstärke 20 mg war der Placebo-Behandlung bezüglich des Rückgangs der Symptome innerhalb von 3 Monaten signifikant überlegen. Die Phytotherapie erwies sich zudem als sehr gut verträglich (1).

Dopaminerge und spasmolytische Wirkeigenschaften

Der Vitex agnus-castus Extrakt BNO 1095, enthalten in Agnucaston® 20 mg, bindet und aktiviert nachweislich Dopamin-D2-Rezeptoren (2). Diese dopaminerge Eigenschaft kann helfen, einen erhöhten Prolaktinspiegel zu senken, der als wichtiger Faktor in der Entstehung von PMS-Symptomen angesehen wird. Die Senkung pathologisch erhöhter Prolaktinspiegel als Wirkprinzip von Vitex agnus-castus wurde auch bei hyperprolaktinämischen Patientinnen betätigt (3).

Das hormonelle Gleichgewicht kann somit wiederhergestellt werden, und das innere Wohlbefinden wird stabilisiert. Darüber hinaus zeigt Vitex agnus-castus am Uterus spasmolytische Effekte, wie in Versuchen an humanen Uterusstreifen sowie im Tiermodell belegt werden konnte (4). Diese krampflösenden Eigenschaften können dazu beitragen, schmerzhafte Unterleibskrämpfe vor der Menstruation zu lindern.

Fazit: Das Prämenstruelle Syndrom ist ein Beschwerdekomplex mit hohem Leidensdruck für die Patientinnen. Mit Agnucaston® 20 mg steht nun exklusiv ein hochkonzertiertes Vitex agnus-castus Arzneimittel zur Verfügung. Es zeigt krampflösende1 Wirkeffekte, stabilisiert das innere Wohlbefinden und ist dabei sehr gut verträglich.

*Die 5-fache Konzentration bezieht sich auf 20 mg Wirkstoff im Vergleich zu 4 mg in Agnucaston®. Eine 5-fache Konzentration ist nicht gleichzusetzen mit einer 5-fachen Wirksamkeit.
1Pharmakologisch nachgewiesen in vivo im Tiermodell sowie ex vivo an uterinem Gewebe des Menschen.


Literatur
1. Schellenberg, R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001
2. Röhrl, J. et al. Receptor Targeting Activities for Vitex agnus castus Dry Extract. 2013, Phytopharm Wien.
3. Kilicdag, E.B. et al. Fructus agni casti and bromocriptine for treatment of hyperprolactinemia and. International Journal of Gynecology and Obstetrics. 2004
4. Röhrl, J. et al. Vitex agnus-castus dry extract BNO 1095 (Agnucaston) inhibits uterine hypercontractions and inflammation in experimental models for primary dysmenorrhea. Clinical Phytoscience. 2016


Pflichttext : Agnucaston® 20 mg Filmtabletten

Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält: 20,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (7–11:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Povidon 30, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat (50 mg), Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Opadry amb II (bestehend aus Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E 171), Glycerolmonocaprylocaprat und Natriumdodecylsulfat). Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des Prämenstruellen Syndroms bei Frauen ab 18 Jahren. Gegenanzeigen: Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen. Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da Studiendaten einen Hinweis auf eine Beeinflussung der Milchbildung geben. Keine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen. Nebenwirkungen: Schwere allergische Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Schluckstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, gastrointestinale Störungen (wie Übelkeit, Bauchschmerzen), allergische Hautreaktionen (wie Ausschlag und Nesselsucht), Akne und Menstruationsstörungen. Über die Häufigkeit des Auftretens dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. BIONORICA SE | 92308 Neumarkt Mitvertrieb: PLANTAMED Arzneimittel GmbH | 92308 Neumarkt Stand: 09|21

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